北京商報(bào)訊（記者 郭秀娟 姚倩）日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文稱(chēng)，根據(jù)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁瑞醫(yī)療”）報(bào)告，公司發(fā)現(xiàn)部分全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)品的ISE（離子選擇性電極）穩(wěn)定性測(cè)試不符合工藝要求，可能偶爾導(dǎo)致日常質(zhì)控測(cè)試失敗并觸發(fā)報(bào)警。公司對(duì)上述產(chǎn)品主動(dòng)召回。

　　《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》顯示，召回產(chǎn)品用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本等臨床化學(xué)成分。此次涉及產(chǎn)品生產(chǎn)（或進(jìn)口中國(guó)）批次、數(shù)量共137臺(tái)，涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量共110臺(tái)。

　　截至目前，邁瑞醫(yī)療尚未收到相關(guān)不良事件的報(bào)告。邁瑞醫(yī)療方面表示，公司已向所有受影響產(chǎn)品的客戶(hù)發(fā)了告知信，告知其相關(guān)信息。同時(shí)聯(lián)系受影響客戶(hù)，采取維修措施。